技术指标 :
1.符合ISO13320国际激光粒度衍射法和FDA的21 CFR Part 11标准要求。
2.模块化设计,同一台主机上可以配置不同的分散系统,具备完成对雾化吸入溶液、气雾制剂、粉雾制剂等多种吸入制剂的测试功能。
3.粒度测试范围:0.25-875微米,配备2个高精度光学镜头,可根据不同粒度精度测试需求更换量程。
4.光源:He-Ne气体激光光源,波长632.8nm,强度5mW。
5.光路设计:正傅里叶平行光路设计,测量结果与颗粒所在测试区域位置无关。
6.探测器:180°军用多元探测器,全自动对焦准直系统。
7.吸入药物测试系统具有预分离器及进料管,进料管可模拟人体喉管,中心单元角度可在0~45度之间调节。
8.配备精密流量控制系统,流量控制:0-200 L/min。
9.全自动环境数据记录,如温度、湿度。
10.数据处理系统:原装HP数据处理系统,配置不低于I7-12代处理器,512G固态硬盘,16G内存,原装HP 27" 液晶显示器。