安规实验主要测试医疗器械的安全性,包括电气安全、机械安全、环境适应性等方面。例如,电气安全测试评估设备的绝缘性能、漏电流等指标,以确保设备在使用过程中不会对患者或操作者造成电气伤害。
主要依据的国家行业标准:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。
张赟