本公司拥有多台大型专业检测仪器设备,包括ICP、AAS、IC、HPLC、GC-MS、LC-MS等,具有制定包材相容性研究方案、开发检测方法等经验,可对玻璃、塑料、弹性体密封件等直接接触药品的包装材料进行相容性检测,公司客户遍布全国。
我们会参考CHP、EMEA、ICH等相关指导原则进设计适合客户产品的研究策略。
我们采用的分析方法:一般气相色谱-质谱(GC-MS)用于可挥发或半挥发有机物分析;液相色谱-质谱(LC-MS)用于半挥发及不挥发有机物分析;离子色谱(IC)用于无机或有机阳离子和阴离子分析以及有机酸、碱分析;电感耦合等离子体发射光谱法(ICP)用于测定无机元素类提取物(如微量元素和重金属等)。
硬脂酸和软脂酸(GC-MS)、正己烷(GC)、酚类抗氧化剂(BHT,lrganox1010;HPLC)、卤代低聚物(GC)、金属离子(Mg,
Ca, Zn, Si, Ti,Al等;ICP-OES)、硫(GC)、氯化物和溴化物(IC法)、亚硝胺及亚硝胺类化合物(GC-NPD,GC-MS)、2-巯基苯并噻唑(MBT)、多环芳香烃(GC-MS)等。
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