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康复类器械康复类器械康复类器械
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  • 1.康复训练器械(康复训练器械通用

    1)一般检验

    2)稳定性检验

    3)静载试验

    4)电器安全试验

    5)噪声检验

    6)室外地面安装器械检验

    7)标志与标签、警告标记与注意事项

    2.单臂助行器械(肘拐杖、腋拐、三脚或多脚手杖)

    1)机械物理性能:静载强度试验、冲击强度试验、弯曲强度试验、重物摆动试验、牢固试验、疲劳强度试验、分离试验、低温试验等;

    2)装配与调节要求:手柄、支脚、调节装置等;

    3)结构尺寸、外观要求;

    4)稳定性要求;

    5)标签和说明书。

    3.双臂助行器械(框式、轮式、台式助行器)

    1)尺寸要求;

    2)机械强度;

    3)稳定性;

    4)手柄套、轮子、腿部和支脚;

    5)闸、制动装置;

    6)调节、折叠装置;

    7)座椅;

    8)耐久性;

    9)材料和光洁度;

    10)标志和标签。

    4.轮椅车(手动轮椅车、电动轮椅车)

    1)手动轮椅车:表面、外形和质量、性能要求、制动器、阻燃性、强度、文件资料、包装盒标识;

    2)电动轮椅车:表面要求、装配要求、外形尺寸、质量、性能要求、动力和控制系统、驻车制动器疲劳强度、座(靠)垫阻燃性、强度要求、气候要求。

    5.
    座便椅(固定、折叠、带轮、简易座便椅)

    1)一般要求;

    2)外观要求;

    3)装配要求;

    4)强度要求;

    5)稳定性;

    6)便盆要求。

    6.康复训练床(固定式、可调式康复训练床、病床)

    1)固定式:外观、性能要求;

    2)可调式:活动部件、面、边角和管端、结构设计、稳定性、机械强度、线性尺寸与角度要求、操作力、操作速度和时间、脚轮定位、噪音、电器技术要求。

    7.
    残疾人辅助(抓握杆、盲杖)

    1)抓握杆:结构尺寸、材料、静载强度、冲击强度、连接件强度、安装、外观

    2)盲杖:盲杖安全色标志、结构参数、手柄、杖尖、装配、成品、反光膜(外观、奶水、耐温度变化)、弯曲强度、静载强度。







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      李哲 

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