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临床上瘘的溢出物因其相连的器官不同而各异,可为消化液、粪、尿或其他分泌物。这些分泌物通常会引发炎症、感染,甚至渗透瘘口侵害腹腔内正常组织,因此患者术后需要经腔道或经皮插入负压吸引装置,帮助引流。临床常用的引流管对处理内瘘来讲存在以下几个问题:1、引流管前端为开放性管口,引流效果不佳,且易脱出。2、引流管具有一定硬度,也会不断刺激瘘口,不易愈合。3、不同患者之间的瘘口大小不同,单一型号的引流管难以满足的临床的使用。本创新提供一种瘘口负压引流套管,其包括引流管、套管、导丝;通过设置膨胀组件,使膨胀组件与患者的瘘口为紧密贴合,在全面吸收渗液的同时可固定引流管,防止引流管脱落;通过在支架层上设置药物涂层以及使用橡胶材质的引流管,减少了对瘘口处的刺激,加速了瘘口的愈合;通过将引流管、套管、导丝、集液瓶,设有不同直径规格,便于对不同瘘口进行适配引流。
临床中5-10%的直肠癌术后会初选吻合口漏,肛瘘是第二常见的肛肠疾病。产品具有广阔市场前景。专利第一发明人:叶颖江教授、主任医师、博士生导师、博士,北京大学人民医院胃肠外科主任。本项目的发明人。著名胃肠外科专家。国之名医和金柳叶刀奖获得者。2013年至今担任北京大学人民医院胃肠外科主任。从事结直肠、肛肠领域良恶性疾病临床、科研、教学工作多年。目前兼任中国医师协会肛肠外科医师分会副会长、中国性学会结直肠肛门功能外科分会会长等。
研发负责人:刘凡、主治医师,该项目实验室原理机的主要设计者。具有多年结直肠外科、肛肠外科工作经验,在临床工作中是应用肛门镜的专业医生,了解行业痛点、可为产品研发提供临床应用场景设计和检测。同时具有一定的概念设计和概念产品研制、组装、调试能力。