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胡黄降糖胶囊
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来源地:北京市-北京市
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      成果简介:   糖尿病是一种常见的内分泌代谢病,分为Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病。其中Ⅰ型糖尿病多发生于青少年,其胰岛素分泌缺乏,必须依赖胰岛素治疗维持生命。Ⅱ型糖尿病多见于 30岁以后中、老年人,其胰岛素的分泌量并不低甚至还偏高,病因主要是机体对胰岛素不敏感。 中医学虽无糖尿病病名,但根据其所述临床症状及发病机理,与“消渴证”描述颇为相似。祖国医学认为, 糖尿病患者以阴虚为主要病机,多一派烦渴之象,且病程迁延,久病成瘀,出现阴虚血瘀症。本品是依据中医理论,选取具有扶正祛邪、清热泻火、滋阴燥湿、行气化瘀的传统中药材进行研究,提取有效部位,运用现代工艺研制而成。临床前药理研究表明,胡黄降糖胶囊可显著降低链脲佐菌素、四氧嘧啶等所诱发的糖尿病大鼠的血糖,同时可降低血清低密度脂蛋白(LDL)、胆固醇(CHO)水平,升高高密度脂蛋白(HDL),治疗糖尿病的作用十分肯定。   应用范围:具有清湿热,健脾胃功效,主治Ⅱ型糖尿病湿热困脾症。   技术优势:   生产简单:制备工艺简单,产品得率高;不使用有毒溶剂,利于环保。质量可控:采用高效液相色谱法对制剂中单体及有效部位进行含量控制。疗效确切:药理实验表明,本品不但能够降低血糖,还有降血脂作用,治疗糖尿病疗效确切。   专利保护:本项目已申请国内发明专利并获得授权,具有自主知识产权。   技术水平:   胡黄降糖胶囊是由传统中药中提取的有效部位制成,为国家中药 5 类新药。其工艺合理可行、质量可控、疗效确切、安全性好,达到国内同类产品先进水平。   项目所处阶段:目前该项目已经取得临床研究批件。   市场状况及市场预测:   糖尿病是最常见的慢性病之一。随着人们生活水平的提高,人口老龄化以及肥胖发生率的增加,糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。据统计,中国已确诊的糖尿病患者达4000万,并以每年100万的速度递增。其中Ⅱ型糖尿病患者占90%。2007 年中华医学会糖尿病学分会在第六届诺和诺德糖尿病论坛上公布,中国目前糖尿病的发病率约为 5%,糖尿病患者的人数仅次于印度居世界第二位。据世界卫生组织预测,到 2025 年全世界糖尿病患者将达到 3 亿人,其中 2.3 亿人在发展中国家。   目前,糖尿病医疗耗费巨大,远在 1997 年美国由糖尿病造成的直接和间接费用已为 980 亿美元,而我国 1996 年糖尿病及其合并症消耗的直接治疗药物费用约 30 亿美元。目前中药制剂在治疗Ⅱ型糖尿病领域的市场份额还很小,市场上还没有形成拳头产品。我们开发的胡黄降糖胶囊,为有效部位制剂,属中药创新药物,临床前研究表明降糖效果显著,市场潜力大。   所需设备及投资估算:所需设备主要有常规中药提取浓缩设备、大孔树脂吸附柱、中药制粒干燥设备、胶囊充填机等。
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      吴工 

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