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心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。及时准确的诊断心血管疾病,对于治疗和预后具有非常重要的意义,因此心血管疾病新靶点发现和检测产品的开发研究工作是科研人员的研究热点。2016年欧洲心脏协会将N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)推荐为心衰的重要辅助诊断指标之一,但NT-proBNP容易受年龄、肾功能、血色素等其他因素影响。2017年AHA/ACC心力衰竭管理指南提出,可溶性ST2受体(soluble ST2,sST2)可预测心衰患者的死亡率及住院率(IIb类推荐)。此外,与NT-proBNP相比,sST2不受年龄、肾功能、BMI、种族等影响。有研究表明,将NT-proBNP与sST2联合检测有助于提高心衰患者心功能分级评估,并提高心衰诊断的敏感性及准确度,对临床治疗及预后具有更高的临床价值。
本项目采用免疫学方法分别研制出NT-proBNP和sST2的特异性抗体,并将该抗体尝试应用于时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的研发,经过工艺优化,最终研制出NT-proBNP和sST2快速联合检测试剂盒,配套小型设备,实现对NT-proBNP和sST2的同时定量测评。该检测产品具有操作简便、检测快速准确、成本低廉等特点。相关成果的研制成功可为心衰的临床诊断提供一种快捷、准确的检测技术。
市场前景:
1. 研制出拥有自主知识产权的NT-proBNP与sST2定量联合检测试纸条,为医院和基层诊所提供一个快速、便捷、灵敏、可靠的检测产品;
2. 通过进行NT-proBNP与sST2的联合定量检测,可以为心力衰竭的鉴别诊断、风险评估、疾病分级及预后判断提供参考依据,该项研究成果具有广阔的应用前景。