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脑卒中是我国第一大致死病因,我国大约有三千万脑卒中患者且每年新增10%以上,而现在市场上面向脑卒中的术后康复大多采取传统人工治疗的方式,仅有少部分三甲医院有高端智能康复机器人且售价高昂。在此基础上,团队开发了基于介入式脑机接口的智能康复机器人,让患者主动控制机器人恢复训练。在技术研发方面,团队今年完成了全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验,获得国家自然科学基金委和人民日报等的报道,并有用多项国际、国内专利及天津科技进步一等奖一项、二等奖两项;在临床应用方面,团队与宣武医院、解放军 301医院、天坛医院等国内顶尖三甲医院有着良好的合作基础,从动物试验到人体临床试验以及后续的医疗数据分析都拥有国内最好的医疗资源支持;在产业发展方面,团队与国内神经介入龙头企业心玮医疗建立了良好的合作关系,心玮医疗后续会为我们提供完整的产品研发、注册及用户推广等支持。
相较于以 locomat 为代表的主流高端智能康复机器人,我们的产品拥有基于介入式脑机接口的脑电分析意图识别功能、功能性电刺激和磁刺激设备,可以实现患者主动控制机器人辅助康复,同时可以对脊椎进行减重刺激恢复行走功能。公司在成功完成动物实验的基础上将开展样机设计与评估,同时将介入式电极作为介入式脑机接口实验的核心产品销售给开展脑机接口研究的研究团队,进行初步的资金运转,计划于 2025 年完成临床样机定型,并在宣武医院、解放军总医院各完成 60例临床试验,获批二级医疗器械生产许可证,随后开始对产品进行量产。