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雷公藤作为传统中药具有显著的消炎、镇痛和抗菌活性,多年来临床广泛用于治疗慢性肾炎、肝炎、血小板减少性紫癜和各种皮肤病,由该药制成的雷公藤多甙片、总萜片是治疗类风湿性关节炎的首选药物。目前该药在抗生育、抗肿瘤、抗器官移植后体内排斥等方面的研究也已取得较大进展,是一种很有发展前途的药物。
但是,雷公藤属于毒性很强的药物,其临床不良反应的发生率远高于其他药物。其对消化系统、泌尿系统、生殖系统、心血管系统、造血系统的毒副作用及其致突变作用已成为一个令临床工作者十分棘手的问题。因此如何从分子水平科学地降低其毒性而又不影响、甚至增加其治疗效果便具有重要的研究价值,这也是近20年来国内外研究
的一个热点和难点问题。
本项目通过用不同炮制方法直接处理中药雷公藤,使药物中的主要毒性成分雷公藤内酯醇(Ⅰ)大部分可以转化为毒性较低的雷公藤氯内酯醇(Ⅱ),结果显示,药物毒性大大降低,炮制后的LD50余位炮制的相比提高一倍以上,但药效并没有下降。
该工艺操作简单,可使雷公藤的根皮、叶子等毒性较大的部位也得到充分的利用,节省了大量的药用资源,为雷公藤及其相关制剂的开发奠定基础。
该成果及相关制剂已经申报三项发明专利,已经具备了申报国家二类中药的条件。