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尿失禁是中老年人常见的疾病,很多的患者不得不长期的穿戴尿不湿或者纸尿裤,严重影响患者生活质量。目前人工尿道括约肌植入术是治疗男性中重度尿失禁的金标准,但是该人工尿道括约肌结构复杂,存留人体内很容易导致感染和排异等。在65岁以上年龄组男性尿失禁患病率约为21%;目前全球大概有2260万男性受到了尿失禁的困扰,且其中单纯性压力性尿失禁患者占到了12.5%左右。尿失禁对患者生活造成大量影响,影响睡眠,抑郁,增加了患者摔倒和骨折的风险,工作效率低下,性功能也受到影响。
目前人工尿道括约肌植入术是治疗男性中重度尿失禁的金标准,但是该人工尿道括约肌结构复杂,存留人体内很容易导致感染和排异等;当前临床上应用最多的是1983年美国AMS公司推出的AMS800系统,急需一款国产人工尿道括约肌填补市场空白。因此本项目研究了一种新型人工尿道括约肌装置,由三部分组成,包括液体控制器,密封连接件和锁紧件;密封连接件为连接液体控制器与锁紧件的管路,密封连接件连接到锁紧件的弹性囊;锁紧件包括硬质外壳与弹性囊;液体控制器可以在外力的作用下控制内部水的体积变化,从而控制弹性囊内的压力,
本项目较进口人工尿道括约肌结构更简单,功能实现明确。