雷公藤药物具有明显的抗炎,抗增殖,抗肿瘤作用,其广泛应用于类风湿性关节炎,自身免疫性疾病的治疗,天疱疮,银屑病,白塞氏病等皮肤病, 口腔扁平苔藓(口腔癌前病变),已上市的剂型有片剂、胶囊剂、栓剂等,尚未见雾化剂型,本发明将雷公藤药物进行了等剂量剂型改造,其有效成分雷公藤甲素含量稳定,已经获批了国家发明专利(一种雷公藤超声雾化液及其制备方法和应用,授权发明专利,专利号:ZL 2021 1 0113732.1),它能够通过人体自然腔道很好的高浓度局部作用于患处,又同时避免了口服剂型引起的全身的反应,较口服剂型更加安全。 雷公藤雾化剂是现有雷公藤药物的剂型改造和适应症的拓展,填补了国内外此类药物治疗喉癌前病变的空白
本发明提供一种雷公藤超声雾化液,所述雷公藤超声雾化液按质量百分含量计包括:雷公藤提取物0.5-2.0%、助溶剂0.5-2.0%和非离子型表面活性剂0.5-2.0%,余量为水。在本发明中,所述助溶剂和非离子型表面活性剂相互配合,具有协同增效的作用,从而有效解决雷公藤提取物水溶性低的问题,增加了雷公藤提取物的溶解度并提高其澄明度。本发明所述雷公藤超声雾化液中雷公藤提取物的溶解度为0.7-1.2 mg/mL,平均粒径为20-60 nm。此剂型拓宽了雷公藤药物的品类,尤其是利用了自然的人体腔道,减少了口服造成的全身不良反应,有广泛的应用前景。
喉癌前病变(喉白斑,喉乳头状瘤,慢性肥厚性喉炎),慢性咽炎,口腔癌前病变(口腔白斑,口腔扁平苔藓,口腔粘膜病),口腔溃疡等。
市场前景广阔,应用比较广泛,治疗病种多,覆盖患者人群大,较市场上激素类雾化剂安全可靠,预估专利成果转化产生经济效益约 1000 万元以上。
牛俊涛