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高分辨活体图像流式检测系统的研发和产业化
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来源地:北京市-北京市-海淀区
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    肿瘤患者大多数死于肿瘤转移,而非原发性肿瘤,肿瘤的转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。循环肿瘤细胞(circulating tumor cells, CTCs)是肿瘤转移的重要标志,CTCs的数目可以用来判断肿瘤的转移进程,也可以作为肿瘤患者的预后判断、化疗药物快速评估、肿瘤复发监测等的重要指标。因此,CTCs的检测具有重要的科学意义和临床应用价值。目前CTCs检测主要是体外检测,体外检测的局限是需要体外采血进行检测,体外采血过程使CTCs脱离活体血流环境,血液参数及细胞生理环境发生变化会导致CTCs参数发生变化,致使检测结果不准确(约50%漏诊)。此外由于采血量有限而导致检测灵敏度有限,且难以频繁抽血实现动态监测(如在肿瘤化疗疗程进行中的药效评估)。 “高分辨活体图像流式检测系统”以活体为研究对象,融合传统流式细胞仪和活体共聚焦显微镜的创新,将活体中自然的血管血流作为传统流式细胞仪的液流,国际上首次实现了免抽血对循环细胞(包括CTCs)进行活体实时定量检测。这种技术在检测过程中不会影响受检个体的生理状态,相比传统方法具有非侵入性、灵敏度高和动态监测的优势,该技术目前应用在肿瘤发生机理、肿瘤早期诊断、干细胞归巢、免疫细胞(或其它细胞)与肿瘤相互作用、纳米药物血液动力学和安全性监测等方面的科学研究中,为生命科学的研究提供了一个强大且广泛的工具。 设备的创新开发有助于我们更加清楚地理解肿瘤发生、发展、复发和转移的分子机制以及肿瘤干细胞在肿瘤转移和耐药性方面所起的作用,使得在(活)体CTC-in vivo作为监测手段成为近10年来肿瘤临床研究的突破性进展之一,为肿瘤的诊断治疗提供新的诊疗技术解决方案。产品用户涉高等院校、科研院所、医疗单位、卫生防疫部门和各大药企。项目产品属于北京市及国家“十四五”规划中提出的事关国家安全和发展全局的基础核心领域中人工智能和生命健康前沿领域,产品的产业化推广将打破国外在传统流式检测技术及设备的垄断局面,占据新一代活体图像流式检测技术的高点。 高分辨活体图像流式检测技术的理论基础是由申请人博士生导师魏勋斌教授在哈佛大学工作期间提出并实施的,理论成果于2005年发表在国际顶级学术刊物“Nature”上。自2014年以来,申请人对该技术进行了深入研究:设计了激光共聚焦笼式结构,提高了系统的稳定性和可靠性;首次将人工智能用于系统的信号处理,提高了检测的准确性和特异性;利用智能图像处理算法对目标细胞进行计数和结构成像,提高了系统的检测通量。实现了多波长激光共聚焦光学技术、人工智能信号处理技术、信号导航快速定位技术等技术的突破,申请国家专利7项和国际PCT一项。具有扎实的研究基础和丰富的科研成果,理论基础和关键技术先后受到国家基金委面上项目、基金委仪器专项、杰出青年基金、科技部973项目等国家重大科研计划的支持。 申请人近年来在该领域取得了一定的研究成果,在Light:Science&Applications(Nature子刊)、Journal of Controlled Release等权威期刊发表相关SCI论文15篇,单篇最高影响因子IF=17.782。项目的相关技术在2020年得到国自然基面上项目(62075013,课题负责人)和国家重大科研仪器研制项目(62027824,子课题负责人)的支持。 项目产品形成了完善的产品功能模块,小试产品被第三军医大学等多家单位使用,技术完善,产业化条件成熟。该项目的重点将对产品的稳定性、可靠性进行验证;进行质量测试和故障定位;开发产品测试标准体系形成完善的新产品测试平台;开发工艺技术规范体系,建设新产品工艺技术平台,使产品成为具有可销售性、可服务性的商品。
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      夏蕊 

        

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