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胚胎移植导管是辅助生殖试管婴儿领域中常用的一种耗材，是医师将体外培养的胚胎经子宫颈移植到母亲子宫内的专业工具，是试管婴儿技术的最后一步，也是关系试管婴儿是否成功的关键环节。在我国，该产品按第二类医疗器械管理，属于《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理局公告2017年第104号）中18妇产科、辅助生殖和避孕器械目录下的07辅助生殖器械项下的01辅助生殖导管。该产品的现行标准有《人类体外辅助生殖技术用医疗器械-胚胎移植导管》（中华人民共和国医药行业标准，YY/T 1718-2020）以及《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》。 目前，国内市场每年消耗胚胎移植导管约130万支（国际市场每年约600万支），国内医疗机构每支终端售价约200—400元。国内90%以上的市场份额由COOK、COOPER、CCD等国外品牌占据，国内的生产厂家主要有山东威高、深圳桓浩、北京微创、创建医疗、江西诺德、沈阳中元宜和、无锡禾韵等。 目前，所有品牌的胚胎移植导管在使用过程中，伴随胚胎进入子宫的液体和空气太多，显著影响了胚胎附植和发育，也增加了胚胎丢失的风险，最终影响试管婴儿成功率。该新型胚胎移植器不需要外接注射器，可将移植液体和空气的体积减少至1微升，胚胎植入子宫位置更加准确，胚胎不易丢失，且B超易显影，操作简便，装胚便捷，透明度好，镜下易观察，尖端钝园，对子宫损伤小，可显著提高胚胎移植后的妊娠率。与现有产品相比，制作工艺和成本没有增加。我们团队已经在小鼠、绵羊、牛等动物获得了大量支撑数据。目前国外没有相关报道，也没有类似的设计。