详细信息：

原发性IgA肾病是目前世界上最常见的导致终末期肾脏病的疾病之一，诊断完全依赖于肾活检，预后评估主要是依据临床与肾脏病理指标。但肾活检为创伤性检查，诸多因素限制了肾活检的及时开展和重复检查，如病情较轻、具有穿刺禁忌症，穿刺导致出血、感染等并发症以及穿刺后不适、影响上学、上班等。这极大限制了疾病的早期诊断和精准治疗，这也或是导致不良预后的重要因素。因此，寻找适宜检测、无创且特异的生物学标志物来辅助疾病早期诊断精准治疗是当前亟待解决的重点、难点问题。IgA肾病是最常见的导致终末期肾脏病的原发病之一，诊断完全依赖肾活检，预后评估主要是依据临床与肾脏病理指标，这极大限制了疾病早期诊断和精准治疗，这也或是导致不良预后的重要因素。因此，采用特异、无创的生物学标志物来辅助疾病早期诊断精准治疗是当前亟待解决的难点问题。 低糖基化IgA1（GdIgA1）与自身抗体GdIgA1-IgG在疾病诊断、病情评估中的作用逐渐被认识。目前，GdIgA1检测方法逐渐成熟，多种检测试剂盒陆续上市，但仍缺乏用于GdIgA1-IgG检测的高效特异且操作简便的检测手段和试剂盒。现有检测方法程序复杂，对实验室条件及专业技术人员水平要求高，不易质控和规模生产，不利于临床大规模检测。这严重影响了GdIgA1-IgG检测和相关研究的广泛开展。申报人前期采用合成Gd-IgA1低糖基化肽链作为抗原的方法检测儿童IgA肾病患者血GdIgA1-IgG水平，研究结果证明了该检测方法的可行性和科学性，为本转化项目奠定了基础。 因此，本项目旨在前期研究基础上，通过固相多肽合成方法，合成GdIgA1铰链区低糖基化肽链作为抗原检测GdIgA1-IgG，并制作成ELISA试剂盒，从而实现该抗体的便捷、高效、批量检测，为临床精准诊治及深入开展科研工作创造条件。