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子宫内膜异位症（内异症，Endometriosis, EM）患病群体数量庞大，严重影响生活质量。该病是指子宫内膜组织出现在子宫腔被覆内膜以外的部位，虽为良性疾病，但具有恶性生物学行为，可侵犯全身任何部位，在育龄期妇女中发病率为10%-15%，据估计，全球大约有1.7亿女性患内异症，我国患者约4000万。临床表现为盆腔疼痛、继发性痛经、不孕、盆腔结节及包块等，而在有症状的女性中患病率据报道为35%-100%，其中在不孕的患者中有50%都与内异症的存在有着密切联系，给患者和家庭带来极大痛苦，对社会带来的间接费用也是巨大的。2）内异症缺乏无创诊断方法，诊断延迟问题严重。该病诊断的金标准是腹腔镜检查，但有创且费用昂贵。通过临床症状诊断通常较困难，影像学和血清CA125敏感度、特异度差，由于没有良好的无创诊断方法，使诊断平均延迟7.5年。3）内异症治疗效果欠佳易复发。内异症缺乏有效的复发监测方法， 5年复发率约40%~50%，复发形式多种多样，难以监测及预测，缺乏一种简便有效的无创监测手段。4）内异症具有恶变可能。内异症存在恶变风险，恶变率约为1%-4%。因此，由于临床无成熟有效的无创诊断试剂盒可供应用，内异症诊断延迟问题严重，亟需一种客观、简便和无创的体外诊断方法，为内异症的诊治提供依据。