有效期内知识产权情况:
专利1个,ZL201110452241.6
发明专利
详细信息:
本项目针对胃食管反流病,开展了药物制备工艺研究,对制剂工艺进行优选和优化,对工艺参数进行考察确定;开展制剂质量研究,包括基源、采收期、鉴别、重金属检查、农残检查、含量测定研究等。开展稳定性研究,包括食管康颗粒影响因素试验、6个月加速稳定性试验和6个月室温放置实验;药效学研究,包括抗炎、抗氧化应激、病理学等药效学试验,并阐明本药的作用特点;安全性评价研究,急性毒性试验、一般药理安全性试验、考察食管康颗粒对心血管系统、胃肠系统、神经系统、呼吸系统的影响;大鼠长期毒性试验;明确食管康颗粒治疗食管反流病的作用机理研究。