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技术投资分析： 本项目开发的可行性最根本是基于山香圆叶及相关组合物独特优异的临床疗效基础，以及经过系统研究进一步阐述的技术细节和提供知识产权如发明专利保护的保障。 本项目涉及的是中药山香圆叶综合开发，包括医药、功能性食品、日化应用及新技术等方面，具体而言，是新组合物新药（如复方山香圆制剂）、新适应症新药（如流行性感冒、禽流感、肝炎、肿瘤等疾病的治疗）、提取物新药（如山香圆叶提取物、山香圆叶有效成分新药）、功能性食品（如复方山香圆含片）、山香圆牙膏等产品开发，并涉及如新制药技术、新质量控制方法等新技术新方法的应用。 1、山香圆叶简介 山香圆叶为省沽油科植物山香圆Turpinia arguta Seem.的干燥叶，主产于江西、福建、广西、广东、湖南等省。山香圆叶作为具有独特疗效的治疗咽喉部疾病的民间秘方草药在江西省安远县民间有悠久的应用历史，当地根据其用途取名为“蛾子药”。 2、新产品应用 1975年安远制药厂采用山香圆叶试制了片剂，取名“喉特灵”，并进行了近三年1000例以上病例的临床验证，充分证实对了对治疗咽喉炎、扁桃体炎等的显著疗效。对山香圆叶进行了新组合物、化学成方等系统研究，拓展了相关新产品新技术应用。 2.1 新组合物新药 新组合物新药由如山香圆叶和清凉剂组成，清凉剂如薄荷素油、薄荷脑、冰片、桉油，该新组合物新药还可以含有具有清热利咽、清热解毒作用的中药及其提取物组合。该新组合物新药具有更好的抗菌消炎、镇痛作用，并具有愉快的服用口感并减少服用剂量，比山香圆叶单味药制剂具有更显著的临床效果，对病毒性感冒及咽喉疾病有显著的作用，根据药品注册管理办法可按中药6类新药注册申报。该新组合物也可以申报为保健食品适用形式，如复方山香圆含片。 2.2 新适应症新药（如流感、肝炎、肿瘤） 1975年安远制药厂试制的片剂进行的近三年1000例以上病例的临床验证中，已发现其对上感具有显著治疗作用，进一步对山香圆叶提取物及其化学成分进行了系统研究，发现山香圆叶含有很高含量的几类化学成分，且这些主要成分已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用，虽然目前山香圆叶在推测的新适应症（如流感、肝炎、肿瘤）方面还没有经过系统的药效学和临床证实，但预测具有很广阔的开发前景。根据药品注册管理办法可按中药5类（有效部位）、6类（组合物）或在原上市制剂基础上以补充申请形式注册申报。 2.3 提取物新药 对山香圆叶提取物及其化学成分进行了系统研究，发现其含有很高含量的已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用几类化学成分，对山香圆叶提取物及有效成分的工艺成功进行了筛选，根据目前药品管理办法其提取物新药可按中药1类（有效成分）、5类（有效部位）形式注册申报。 2.4 功能性食品 已上市山香圆叶制剂疗效显著且未见副作用报道，根据山香圆叶良好的清热利咽、清热解毒作用及对咽喉疾病等独特疗效，可开发咽喉保健类功能性食品，如复方山香圆含片，具有愉快的服用口感并有良好的咽喉保健功能，可按保健食品形式申报。 2.5 药物牙膏 1975年安远制药厂试制的片剂进行的近三年1000例以上病例的临床验证中，已发现其对口腔疾病具有显著治疗作用（如口腔炎、牙龈炎），进一步化学成分系统研究发现了已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用的几类化学成分，故开发山香圆药物牙膏具有很好的药理及物质基础。使山香圆药物牙膏具有良好的抗菌消炎、镇痛作用，对咽喉肿痛、牙周炎、牙龈炎、口腔异味等口腔和牙科疾病具有良好的防治作用。 3、新方法 对山香圆叶的提取物及化学成分进行了系统研究，并据此进一步筛选优化了新的制药工艺及质量控制方法，采用新技术及新方法更好地保证了药物的安全、有效、质量可控性。 3.1 新技术应用 为更好地符合制药工艺要求，保证药品质量，新的制药技术在山香圆叶提取物及相关制剂中得到更好地应用，如低温提取工艺、喷雾干燥工艺、大孔树脂精制技术、包合技术等。 3.2 新标准 对山香圆叶的提取物及化学成分进行了系统研究，并据此建立了新的药材及提取物质量控制方法，并制定了相关指纹图谱技术质量控制方法，可以更好保证药物质量及反应药物的量效关系。 4、发明专利 充分的知识产权保护是本项目实施成功的保障，对于所述的如新组合物、新适应症、提取物、功能性食品、药物牙膏等新产品及如新制药技术、新质量控制的方法等系列核心产品技术及方法，目前已申请了相关发明专利9项，部分核心发明专利见表1。 表1 山香圆叶已申请的部分核心发明专利 序号 申请号 发明专利名称 1 2006102001184 山香圆药物牙膏 2 2006102003349 一种防治病毒性感冒及咽喉疾病的中药组合物及其制备方法 3 2006102003620 山香圆叶在治疗病毒性感冒疾病中的应用 4 2007102001244 一种山香圆叶及其制剂的质量控制方法 5 2007102005917 山香圆叶提取物及其制备方法和医药用途 二、项目优势 1、临床效果显著 这是本项目的开发可行性最基本也是具价值的优势，山香圆叶原为当地民间秘方，有悠久的应用历史，临床应用基础很好,其片剂成药已应用30多年，疗效肯定，未见有明显副作用报道,经初步试验，复方山香圆含片对口腔、咽喉等疾病及不适有非常显著的作用，且大大优于山香圆叶单味药制剂，具有速效、高效的特点，相关产品易于拓开市场。 2、发明专利保护群 对本项目的核心技术、产品均申请了发明专利保护，构成山香圆叶相关专利群，从而可能实现山香圆叶的相关技术、产品的独有，目前已申请相关发明专利9项（发明专利保护期限为20年），从知识产权方面提供有利的保护支持，保证了产品上市的产品优势和市场优势。 3、质量控制标准技术 目前山香圆叶及其制剂质量控制标准低，对山香圆叶的提取物及化学成分进行了系统研究，并据此建立了新的药材及提取物质量控制方法，并制定了相关指纹图谱技术质量控制方法，可以更好保证药物质量及反应有效成分的量效关系。而随着质量控制方法专利技术上升为国家标准，必将独占山香圆叶药材及相关制剂的研发，具有广阔的发展前景。 4、系列热点产品 新药、新适应症、功能性食品、药物牙膏产品，开发咽喉类疾病新药临床适应症疗程短，速度快，临床病例多，新适应症市场容量很大，本品的最显著和最基本特点是临床效果好，功能性食品开发费用低。 5、成本低 山香圆药材原植物为多年生灌木，仅叶入药，种植、采收简单方便，成本低，易于管理；生产、仓贮、检验等成本低。 6、政策法规利好 山香圆叶开发符合国家中药创新政策方向，造福于广大患者的同时有利于发展地方经济，项目易争取到国家和地方资金的支持。 三、项目可行性分析 1、国内外研究进展回顾 1.1 注册申报情况 检索SFDA基础数据库，已上市产品有山香圆片、山香圆颗粒、山香圆含片等三个品种，均为江西山香药业有限公司产品（颗粒还有南昌康正德制药有限公司生产）；其中片和颗粒分别中药续保护至2011-9-2和2012-7-9，含片为2002年批准的改剂型四类新药，片剂最早为江西省药政局批准，至今有30余年的应用历史。除上述上市产品外，没有检索到有关山香圆叶新药、仿制药等的注册申请申报。 1.2 药理、毒理、临床应用 已有的药理研究结果表明，本品药材及制剂具有抗菌作用、抗炎作用、免役增强作用、镇痛作用。1975年安远制药厂与安远县人民医院协作试制的片剂(“喉特灵”)，在对咽喉部疾病进行了近三年1000例以上的验证病例中，充分证实了对咽喉炎、扁桃体炎的显著疗效， 其中的405例临床系统观察的结果见表2。 表2 山香圆片临床观察405例报告 疾病名称 病例数 治愈率（%） 有效率（%） 扁桃体炎 183 86.3 100 咽喉炎 119 53.8 94.8 扁桃体脓肿 18 100 白喉 10 100 上感 19 94.7 气管炎 43 97.6 口腔炎、牙龈炎 13 100 上述所有病例中，均采用山香圆片单独治疗，未加任何中西药物，平均服药时间为三天，服药最短时间为一天，最多为7天，不少病人当天服药当天见效，具有速效、高效作用，未见明显副作用。经检索国内外相关数据库，临床应用国内多有报道，没有检索到有关山香圆叶及其制剂毒副作用的报道。 1.3 药学研究概况 现有技术表明其化学成分含有2α-羟基熊果酸、2α、19α-二羟基熊果酸、19α-羟基熊果酸、2α-过氧羟基熊果酸、熊果酸、α-香树脂醇、肉豆蔻酸、胡萝卜苷等。在已上市的制剂中，提取工艺为水提或水提稀乙醇醇沉提取工艺，熊果酸等脂溶性成分提取率很低，提取工艺落后，制剂工艺粗糙，服用量大，有效成分保留率低。在已上市的制剂中，多采用以山香圆叶对照药材薄层色谱鉴别的质量控制方法，研究文献有对其熊果酸成分的薄层色谱鉴别和含量测定及其及以芦丁为对照的分光光度法测定总黄酮含量的方法，但上述方法均难以综合反应和控制药材及制剂的质量，且这些已上市的制剂中，提取工艺为水提或稀乙醇醇沉提取工艺，熊果酸等脂溶性成分提取率很低。 1.4小结 综上所述，山香圆叶临床应用基础好，疗效肯定，现有化学成分研究主要侧重于脂溶性的小极性成分，而且含量很低，不能真实反映药理、药效物质基础；有效成分和\或部位研究滞后，成分及方法不明确；现有上市品种工艺、制剂、质控方法落后，服用量较大，有效成分保留率低，疗效不稳定；现有药理作用研究针对现有适应症的药效研究较确切，但研究不全面；另外，现有原材料采收、加工由于规模、采收季节、地点等原因，质量不一，未能形成规范的质量控制方法。 根据现有技术的缺陷，通过对山香圆叶的药材分布、种植、采收、价格、已上市品种生产、销售、疗效调研等，对山香圆叶进行了系统的化学研究，以及有效成分、有效部位、质量控制方法研究（含指纹图谱质量控制技术），根据该研究结论，进一步作了该品种的药理、临床、新产品等可行性分析，进一步的研究并形成了一个含新产品（含新复方工艺制剂）、新适应症、新有效成分、新有效部位、功能性食品、日化产品、新质量控制方法（含指纹图谱质量控制技术）等山香圆叶综合开发产品和技术方案。 2、法规分析 上述系列新产品及新技术方法的应用，均符合国家中药创新及政策法规方向，根据相关法规和技术指导原则可分别按中药新药1类、5类、6类、补充申请及功能性食品提出注册申请，所述的注册类别及技术均为国家重点鼓励创新方向，无技术及注册法规风险。 技术的应用领域前景分析： 药物牙膏领域: 中药保健牙膏市场广泛，该类产品熟悉品牌如两面针牙膏、田七牙膏、草珊瑚牙膏、云南白药牙膏等，均创造了良好的社会和经济效益，山香圆叶对咽喉、口腔等疾病具有显著的疗效，本品的片剂临床对于口腔炎、牙龈炎有显著疗效。山香圆药物牙膏具有良好的抗菌消炎、镇痛作用，对咽喉肿痛、牙周炎、牙龈炎、口腔异味等口腔和牙科疾病具有良好的防治作用。 新适应症（如肝炎、肿瘤治疗） 对山香圆叶提取物及其化学成分进行了系统研究表明，山香圆叶含有很高含量的几类化学成分，且这些具有很高含量的有效成分已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用，虽然目前山香圆叶在推测的新适应症（如流感、肝炎、肿瘤）方面还没有经过系统的药效学和临床证实，但预测具有很广阔的开发前景。 效益分析： 目前咽喉病市场的主要产品有：金嗓子喉宝、西瓜霜润喉片、复方草珊瑚含片、华素片、黄氏响声丸、健民咽喉片等，但产品的普遍问题是疗效不理想，公众对安全、更有效的同类药物愿望迫切。对复方山香圆含片的初步应用表明，复方山香圆含片（含颗粒）对咽喉疾病和病毒性感冒均具有非常显著的疗效。而开发成具有咽喉和口腔显著保健作用的功能性食品也将带来良好的社会和经济效益。 厂房条件建议： 无 备注： 无
技术投资分析： 本项目开发的可行性最根本是基于山香圆叶及相关组合物独特优异的临床疗效基础，以及经过系统研究进一步阐述的技术细节和提供知识产权如发明专利保护的保障。 本项目涉及的是中药山香圆叶综合开发，包括医药、功能性食品、日化应用及新技术等方面，具体而言，是新组合物新药（如复方山香圆制剂）、新适应症新药（如流行性感冒、禽流感、肝炎、肿瘤等疾病的治疗）、提取物新药（如山香圆叶提取物、山香圆叶有效成分新药）、功能性食品（如复方山香圆含片）、山香圆牙膏等产品开发，并涉及如新制药技术、新质量控制方法等新技术新方法的应用。 1、山香圆叶简介 山香圆叶为省沽油科植物山香圆Turpinia arguta Seem.的干燥叶，主产于江西、福建、广西、广东、湖南等省。山香圆叶作为具有独特疗效的治疗咽喉部疾病的民间秘方草药在江西省安远县民间有悠久的应用历史，当地根据其用途取名为“蛾子药”。 2、新产品应用 1975年安远制药厂采用山香圆叶试制了片剂，取名“喉特灵”，并进行了近三年1000例以上病例的临床验证，充分证实对了对治疗咽喉炎、扁桃体炎等的显著疗效。对山香圆叶进行了新组合物、化学成方等系统研究，拓展了相关新产品新技术应用。 2.1 新组合物新药 新组合物新药由如山香圆叶和清凉剂组成，清凉剂如薄荷素油、薄荷脑、冰片、桉油，该新组合物新药还可以含有具有清热利咽、清热解毒作用的中药及其提取物组合。该新组合物新药具有更好的抗菌消炎、镇痛作用，并具有愉快的服用口感并减少服用剂量，比山香圆叶单味药制剂具有更显著的临床效果，对病毒性感冒及咽喉疾病有显著的作用，根据药品注册管理办法可按中药6类新药注册申报。该新组合物也可以申报为保健食品适用形式，如复方山香圆含片。 2.2 新适应症新药（如流感、肝炎、肿瘤） 1975年安远制药厂试制的片剂进行的近三年1000例以上病例的临床验证中，已发现其对上感具有显著治疗作用，进一步对山香圆叶提取物及其化学成分进行了系统研究，发现山香圆叶含有很高含量的几类化学成分，且这些主要成分已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用，虽然目前山香圆叶在推测的新适应症（如流感、肝炎、肿瘤）方面还没有经过系统的药效学和临床证实，但预测具有很广阔的开发前景。根据药品注册管理办法可按中药5类（有效部位）、6类（组合物）或在原上市制剂基础上以补充申请形式注册申报。 2.3 提取物新药 对山香圆叶提取物及其化学成分进行了系统研究，发现其含有很高含量的已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用几类化学成分，对山香圆叶提取物及有效成分的工艺成功进行了筛选，根据目前药品管理办法其提取物新药可按中药1类（有效成分）、5类（有效部位）形式注册申报。 2.4 功能性食品 已上市山香圆叶制剂疗效显著且未见副作用报道，根据山香圆叶良好的清热利咽、清热解毒作用及对咽喉疾病等独特疗效，可开发咽喉保健类功能性食品，如复方山香圆含片，具有愉快的服用口感并有良好的咽喉保健功能，可按保健食品形式申报。 2.5 药物牙膏 1975年安远制药厂试制的片剂进行的近三年1000例以上病例的临床验证中，已发现其对口腔疾病具有显著治疗作用（如口腔炎、牙龈炎），进一步化学成分系统研究发现了已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用的几类化学成分，故开发山香圆药物牙膏具有很好的药理及物质基础。使山香圆药物牙膏具有良好的抗菌消炎、镇痛作用，对咽喉肿痛、牙周炎、牙龈炎、口腔异味等口腔和牙科疾病具有良好的防治作用。 3、新方法 对山香圆叶的提取物及化学成分进行了系统研究，并据此进一步筛选优化了新的制药工艺及质量控制方法，采用新技术及新方法更好地保证了药物的安全、有效、质量可控性。 3.1 新技术应用 为更好地符合制药工艺要求，保证药品质量，新的制药技术在山香圆叶提取物及相关制剂中得到更好地应用，如低温提取工艺、喷雾干燥工艺、大孔树脂精制技术、包合技术等。 3.2 新标准 对山香圆叶的提取物及化学成分进行了系统研究，并据此建立了新的药材及提取物质量控制方法，并制定了相关指纹图谱技术质量控制方法，可以更好保证药物质量及反应药物的量效关系。 4、发明专利 充分的知识产权保护是本项目实施成功的保障，对于所述的如新组合物、新适应症、提取物、功能性食品、药物牙膏等新产品及如新制药技术、新质量控制的方法等系列核心产品技术及方法，目前已申请了相关发明专利9项，部分核心发明专利见表1。 表1 山香圆叶已申请的部分核心发明专利 序号 申请号 发明专利名称 1 2006102001184 山香圆药物牙膏 2 2006102003349 一种防治病毒性感冒及咽喉疾病的中药组合物及其制备方法 3 2006102003620 山香圆叶在治疗病毒性感冒疾病中的应用 4 2007102001244 一种山香圆叶及其制剂的质量控制方法 5 2007102005917 山香圆叶提取物及其制备方法和医药用途 二、项目优势 1、临床效果显著 这是本项目的开发可行性最基本也是具价值的优势，山香圆叶原为当地民间秘方，有悠久的应用历史，临床应用基础很好,其片剂成药已应用30多年，疗效肯定，未见有明显副作用报道,经初步试验，复方山香圆含片对口腔、咽喉等疾病及不适有非常显著的作用，且大大优于山香圆叶单味药制剂，具有速效、高效的特点，相关产品易于拓开市场。 2、发明专利保护群 对本项目的核心技术、产品均申请了发明专利保护，构成山香圆叶相关专利群，从而可能实现山香圆叶的相关技术、产品的独有，目前已申请相关发明专利9项（发明专利保护期限为20年），从知识产权方面提供有利的保护支持，保证了产品上市的产品优势和市场优势。 3、质量控制标准技术 目前山香圆叶及其制剂质量控制标准低，对山香圆叶的提取物及化学成分进行了系统研究，并据此建立了新的药材及提取物质量控制方法，并制定了相关指纹图谱技术质量控制方法，可以更好保证药物质量及反应有效成分的量效关系。而随着质量控制方法专利技术上升为国家标准，必将独占山香圆叶药材及相关制剂的研发，具有广阔的发展前景。 4、系列热点产品 新药、新适应症、功能性食品、药物牙膏产品，开发咽喉类疾病新药临床适应症疗程短，速度快，临床病例多，新适应症市场容量很大，本品的最显著和最基本特点是临床效果好，功能性食品开发费用低。 5、成本低 山香圆药材原植物为多年生灌木，仅叶入药，种植、采收简单方便，成本低，易于管理；生产、仓贮、检验等成本低。 6、政策法规利好 山香圆叶开发符合国家中药创新政策方向，造福于广大患者的同时有利于发展地方经济，项目易争取到国家和地方资金的支持。 三、项目可行性分析 1、国内外研究进展回顾 1.1 注册申报情况 检索SFDA基础数据库，已上市产品有山香圆片、山香圆颗粒、山香圆含片等三个品种，均为江西山香药业有限公司产品（颗粒还有南昌康正德制药有限公司生产）；其中片和颗粒分别中药续保护至2011-9-2和2012-7-9，含片为2002年批准的改剂型四类新药，片剂最早为江西省药政局批准，至今有30余年的应用历史。除上述上市产品外，没有检索到有关山香圆叶新药、仿制药等的注册申请申报。 1.2 药理、毒理、临床应用 已有的药理研究结果表明，本品药材及制剂具有抗菌作用、抗炎作用、免役增强作用、镇痛作用。1975年安远制药厂与安远县人民医院协作试制的片剂(“喉特灵”)，在对咽喉部疾病进行了近三年1000例以上的验证病例中，充分证实了对咽喉炎、扁桃体炎的显著疗效， 其中的405例临床系统观察的结果见表2。 表2 山香圆片临床观察405例报告 疾病名称 病例数 治愈率（%） 有效率（%） 扁桃体炎 183 86.3 100 咽喉炎 119 53.8 94.8 扁桃体脓肿 18 100 白喉 10 100 上感 19 94.7 气管炎 43 97.6 口腔炎、牙龈炎 13 100 上述所有病例中，均采用山香圆片单独治疗，未加任何中西药物，平均服药时间为三天，服药最短时间为一天，最多为7天，不少病人当天服药当天见效，具有速效、高效作用，未见明显副作用。经检索国内外相关数据库，临床应用国内多有报道，没有检索到有关山香圆叶及其制剂毒副作用的报道。 1.3 药学研究概况 现有技术表明其化学成分含有2α-羟基熊果酸、2α、19α-二羟基熊果酸、19α-羟基熊果酸、2α-过氧羟基熊果酸、熊果酸、α-香树脂醇、肉豆蔻酸、胡萝卜苷等。在已上市的制剂中，提取工艺为水提或水提稀乙醇醇沉提取工艺，熊果酸等脂溶性成分提取率很低，提取工艺落后，制剂工艺粗糙，服用量大，有效成分保留率低。在已上市的制剂中，多采用以山香圆叶对照药材薄层色谱鉴别的质量控制方法，研究文献有对其熊果酸成分的薄层色谱鉴别和含量测定及其及以芦丁为对照的分光光度法测定总黄酮含量的方法，但上述方法均难以综合反应和控制药材及制剂的质量，且这些已上市的制剂中，提取工艺为水提或稀乙醇醇沉提取工艺，熊果酸等脂溶性成分提取率很低。 1.4小结 综上所述，山香圆叶临床应用基础好，疗效肯定，现有化学成分研究主要侧重于脂溶性的小极性成分，而且含量很低，不能真实反映药理、药效物质基础；有效成分和\或部位研究滞后，成分及方法不明确；现有上市品种工艺、制剂、质控方法落后，服用量较大，有效成分保留率低，疗效不稳定；现有药理作用研究针对现有适应症的药效研究较确切，但研究不全面；另外，现有原材料采收、加工由于规模、采收季节、地点等原因，质量不一，未能形成规范的质量控制方法。 根据现有技术的缺陷，通过对山香圆叶的药材分布、种植、采收、价格、已上市品种生产、销售、疗效调研等，对山香圆叶进行了系统的化学研究，以及有效成分、有效部位、质量控制方法研究（含指纹图谱质量控制技术），根据该研究结论，进一步作了该品种的药理、临床、新产品等可行性分析，进一步的研究并形成了一个含新产品（含新复方工艺制剂）、新适应症、新有效成分、新有效部位、功能性食品、日化产品、新质量控制方法（含指纹图谱质量控制技术）等山香圆叶综合开发产品和技术方案。 2、法规分析 上述系列新产品及新技术方法的应用，均符合国家中药创新及政策法规方向，根据相关法规和技术指导原则可分别按中药新药1类、5类、6类、补充申请及功能性食品提出注册申请，所述的注册类别及技术均为国家重点鼓励创新方向，无技术及注册法规风险。 技术的应用领域前景分析： 药物牙膏领域: 中药保健牙膏市场广泛，该类产品熟悉品牌如两面针牙膏、田七牙膏、草珊瑚牙膏、云南白药牙膏等，均创造了良好的社会和经济效益，山香圆叶对咽喉、口腔等疾病具有显著的疗效，本品的片剂临床对于口腔炎、牙龈炎有显著疗效。山香圆药物牙膏具有良好的抗菌消炎、镇痛作用，对咽喉肿痛、牙周炎、牙龈炎、口腔异味等口腔和牙科疾病具有良好的防治作用。 新适应症（如肝炎、肿瘤治疗） 对山香圆叶提取物及其化学成分进行了系统研究表明，山香圆叶含有很高含量的几类化学成分，且这些具有很高含量的有效成分已经被国内外广泛证实具有非常显著的抗菌、抗炎、镇痛、保肝、抗病毒、抗肿瘤等作用，虽然目前山香圆叶在推测的新适应症（如流感、肝炎、肿瘤）方面还没有经过系统的药效学和临床证实，但预测具有很广阔的开发前景。 效益分析： 目前咽喉病市场的主要产品有：金嗓子喉宝、西瓜霜润喉片、复方草珊瑚含片、华素片、黄氏响声丸、健民咽喉片等，但产品的普遍问题是疗效不理想，公众对安全、更有效的同类药物愿望迫切。对复方山香圆含片的初步应用表明，复方山香圆含片（含颗粒）对咽喉疾病和病毒性感冒均具有非常显著的疗效。而开发成具有咽喉和口腔显著保健作用的功能性食品也将带来良好的社会和经济效益。 厂房条件建议： 无 备注： 无
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