成果简介：

（1）AdC68-gp的构建：选择黑猩猩型腺病毒（AdC68）作为载体，敲除腺病毒E1基因，成为复制缺陷型病毒，插入狂犬病毒抗原基因gp，拥有国际和国内专利；

（2）制备中的病毒接种水平、病毒表达量和纯化收率等工艺技术水平国内领先，已申请专利；

（3）本项目疫苗产品已经初步完成口服疫苗的制剂研究，口服制剂研究目前采用了肠溶剂型，配方含有海藻酸钠与氯化钙，制备成便于口服的胶囊。随着后续优化，可以延长口服疫苗饵料稳定期到一年甚至以上，以满足产业化要求；

（4）疗效及安全性方面：小鼠免疫实验结果表明，疫苗免疫后2周就能产生保护性抗体，免疫后4周至8周达到最高水平。免疫后4个月检测，结果显示依然存在保护性抗体。因此，本项目疫苗产品可以为被免疫动物提供有效保护。小鼠攻毒保护率试验中，本项目疫苗口服剂量为5×105 pfu的免疫组的保护率达到100%。比格犬免疫实验结果表明，口服剂量组中和抗体滴度显著超过WHO认可的0.5 IU/ml的中和抗体保护水平，首次免疫后至第8周，中和抗体滴度呈不断上升的趋势，二次免疫后中和抗体水平进一步升高，2周内达到135 IU/ml的抗体水平。为期四个月的比格犬攻毒试验结果表明，攻毒保护率达到100%。

成果核心创新点：

（1）疫苗起效快、效果好：经比格犬免疫效力实验证实（中国军事医学科学院军事兽医研究所狂犬病参考实验室测定），单次口服给药后两周就可以诱导机体产生8～14IU/ml的中和抗体，四周中和抗体水平高达14～18IU/ml；单次注射给药后两周就可以诱导机体产生30～40IU/ml的中和抗体，四周中和抗体水平高达50IU/ml以上。此结果明显高于WHO认定的狂犬病毒中和抗体滴度达到0.5IU/ml以上就可以具有保护力的标准；

（2）产品安全性高：经过比格犬安全性实验证实，超高剂量不产生毒副作用，且对周围环境无污染风险；

（3）产品采用载体疫苗基因工程技术生产，工艺成熟、稳定，产品质量可靠，安全性好；生产成本低廉（<1元/头份）、产量大（>10000头份/升）；

（4）本项目技术壁垒高、独占性好：采用公司独有的黑猩猩源复制缺陷型腺病毒载体技术，拥有国际和国内专利；制备中的病毒接种水平、病毒表达量和纯化收率等工艺技术水平国内领先；产品可以最终开发为口服疫苗和注射疫苗，技术壁垒和产品独占性高。后续还可以延伸开发出系列疫苗和药物。

成果详细用途：

  动物疫苗、狂犬病疫苗。

预期效益说明：

作价入股、技术开发、技术服务、技术转让。