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本成果源于国家自然科学基金面上项目"基于对偶传播人工神经网络整合生物药剂学的"丸者缓也"中药制剂理论分子机制研究"支持。本成果主要聚焦于口服中药制剂的生物利用度高效评价和基于复杂成分的口服制剂生物利用度评价的方法创新。中药复方制剂来源于长期临床经验，具有广大市场前景和广泛的应用人群，是服务于人民健康福祉和国家医疗卫生事业的重要组成之一。来源于经方、验方的新型中药复方口服制剂通常成分复杂、化学结构多样、作用机制难以简单采用单一路径机制加以概述，故亟需对其进行深入而准确的质量提升和严格而全面的作用机制阐释。面对复方中药的特殊性，采用西方化学药物传统思路的生物利用度评价方式显然是有所欠缺的。基于此，本成果基于天津中医药大学"双一流"学科发展基础和强有力的中药产学研联动机制，在课题组长期积累的基础上，对中药口服即释制剂的分子作用机和成药合理性进行研究。利用国际先进生物药剂学研究技术手段，实现对复杂成分的口服即释制剂的体内外生物利用度评价和系统性成药工艺评价。通过定量生物药剂分类学BDDCS和经典生物药剂分类学BCS方法及多维度数学统计技术对复方口服制剂形式的体内外生物利用度变化趋势进行系统检测，并对其药效活性成分进行准确预测，为经典中药药物制剂的有效成分筛选、高效质量评价、更为准确的药理或分子机制研究奠定基础。生物药剂学是沟通临床疗效、生物体特征和药物制剂成分的新型学科，具有明显的前沿交叉优势。本成果在国家自然基金的支持下，抓住临床经典名方的临床优势和制剂学特征，建立一套适合中药复方制剂特点的中药生物药剂学定量评价方法，在突出中医药自身价值的基础上，进行行业领域先进技术创新。所建立的中药生物药剂分类方法可有效服务于中成药制品临床应用范围和商业价值的进一步拓展，并未新型复方中药制剂和相关的大健康产业研发提供可靠的技术支持。