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美国510(k) 申请(咨询服务)
浏览量: 发布时间:
所在地:天津
服务承诺:客户至上 如实描述
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  • 我们的服务:
    申请策略咨询
    确定对比器械
    建立测试方案,提供测试服务
    编写 510(k) 申请文件
    代表您与审核机构进行沟通
    完成注册和医疗器械列示
    美国代理人服务
    此外,我们还可以根据FDA 的要求,为您建立临床方案、
    软件确认方案、可用性测试方案,并根据您的产品和企业
    情况提供针对性培训。

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      王薇 

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