根据CFDA对《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014年5月发布)的要求,需要在GLP资质的服务机构开展,进行溶血性试验。
血细胞悬液制备-受试物制备-加样温孵-结果观察-酶标仪检测-结果判断。
辛宏宇