根据CFDA对《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014年5月发布)的要求,需要在GLP资质的服务机构开展,进行局部刺激性试验。
设立对照组、受试药物高、低剂量组,给药方式与临床用药一致。
结果评价:根据肉眼观察和组织病理学检查的结果进行综合判断。
陆榕